L’industrie des dispositifs médicaux aux États-Unis devrait atteindre 208 milliards de dollars d’ici 2023. Les exportations de ces articles ont dépassé 43 milliards de dollars pour l’économie américaine en 2018. Parfois appelée « industrie des technologies médicales ». , les appareils et les articles qui aident à la prévention, au diagnostic ou au traitement de maladies ou d’affections font partie de ce segment.
Le but d’un dispositif médical n’inclut pas l’utilisation d’interventions métaboliques, immunologiques ou pharmacologiques. Ces produits agissent pour corriger, restaurer ou modifier la fonction ou la structure du corps d’une manière ou d’une autre.
Près de 2 millions d’emplois (directs et indirects) sont présents dans l’économie américaine grâce à l’industrie des dispositifs médicaux. Plus de 80% des entreprises actives dans cet espace ont moins de 50 employés et la plupart d’entre elles ont peu ou pas de chiffre d’affaires à déclarer.
Les entreprises responsables de la fabrication de dispositifs médicaux aux États-Unis sont très appréciées pour leurs solutions innovantes et de haute technologie. C’est pourquoi les investissements dans la recherche dans ce domaine ont plus que doublé ces dernières années, avec des taux d’investissement deux fois supérieurs à la moyenne du secteur manufacturier américain.
Statistiques importantes de l’industrie des dispositifs médicaux
# 1. L’Amérique est aujourd’hui le plus grand marché de dispositifs médicaux au monde. La valeur de ce segment unique était d’environ 155 milliards de dollars en 2017. Les Américains représentent environ 43 % du marché mondial de cette industrie. (Sélectionnez les États-Unis)
# 2. Lors de l’évaluation de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement de l’industrie du diagnostic (qui comprend les dispositifs médicaux), la valeur totale pour l’économie mondiale est supérieure à 300 milliards de dollars. (DSV)
# 3. L’Américain moyen dépense environ 400 $ pour chaque dispositif médical qu’il utilise, faisant du marché américain le plus cher au monde aujourd’hui. (La logistique entrante)
# 4. Les inspections réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux augmentent à un taux de 300 %. (Chaine d’approvisionnement)
# 5. 70 % des plus grands équipementiers du monde, mesurés en termes de chiffre d’affaires, sont basés aux États-Unis. Certains d’entre eux ne sont que des divisions d’une plus grande entreprise, comme General Electric Healthcare ou Johnson and Johnson Medical Devices and Diagnostics. (La logistique entrante)
# 6. 39 % des cadres supérieurs de l’industrie des dispositifs médicaux considèrent leurs systèmes technologiques de chaîne d’approvisionnement comme un élément essentiel pour améliorer leurs opérations actuelles. (Logimé)
# 7. 43 % des cadres supérieurs déclarent que la numérisation de la chaîne d’approvisionnement est un élément essentiel du succès futur de leur organisation. C’est le même pourcentage qui pense également que le Big Data est un élément essentiel de la chaîne d’approvisionnement. (Logimé)
# 8. 75% de l’industrie des dispositifs médicaux pensent qu’avoir une meilleure capacité de chaîne d’approvisionnement est une préoccupation pour le marché. (À Kearney)
# 9. La performance de livraison complète et à temps pour les fabricants de dispositifs médicaux n’est que de 93%. (À Kearney)
# 10. Les entreprises du secteur des dispositifs médicaux consacrent environ 7 % de leur chiffre d’affaires annuel à des projets de recherche et développement, reflétant la nature concurrentielle de cet espace. (Sélectionnez les États-Unis)
# 11. Les coûts de la chaîne d’approvisionnement représentent aujourd’hui 40% des dépenses du marché des dispositifs médicaux. L’amélioration des performances dans ce domaine pourrait augmenter les profits des fabricants jusqu’à 20 %. (McKinsey)
# 12. Jusqu’à 5 milliards de dollars de dépenses chaque année gérées par l’industrie des dispositifs médicaux entraînent des coûts de qualité défavorables. (IQS)
# 13. Seuls cinq fabricants de cette industrie contrôlent 90 % du marché des prothèses de genou et de hanche. Les ventes totales de dispositifs implantables dépassent 70 milliards de dollars par an. (AARP)
# 14. La valeur des expéditions de fabrication d’instruments médicaux et chirurgicaux aux États-Unis s’élevait à 38,4 milliards de dollars en 2018. (Statista)
#quinze. La première entreprise américaine en 2017 dans l’industrie des technologies médicales était Johnson and Johnson, qui a gagné près de 27 milliards de dollars grâce à cette division. (Statistique)
#seize. Les entreprises les plus solides de l’industrie Medtech sont l’orthopédie, la cardiologie, l’IVD et l’imagerie diagnostique. IVD contribue environ 53 milliards de dollars par an à l’industrie, Roche étant le premier fabricant mondial. La firme suisse a généré plus de 10 milliards de dollars de chiffre d’affaires sur ce segment en 2017, prenant 19,5% du marché. (Statistique)
# 17. Zimmer Biomet est le premier fournisseur mondial d’implants de hanche et de genou pour l’industrie de la technologie médicale. Sa part de marché en 2018 était de 33 %. (Statistique)
# 18. Le principal fournisseur de produits du segment de marché des soins avancés des plaies en 2018 était Smith and Nephew avec 14%. (Statistique)
# 19. Les investissements en capital-risque dans l’industrie des dispositifs médicaux en 2018 ont totalisé 8,5 milliards de dollars aux États-Unis. Plus de 1,1 milliard de dollars de cette somme sont allés au secteur des technologies de l’information. (Statistique)
# 20. La taille est importante pour les agences opérant dans l’industrie des dispositifs médicaux. Les plus grandes entreprises sont constamment rentables et opèrent avec des marges comprises entre 20 et 30 %. (MedPac)
# 21. Les hôpitaux ont dépensé environ 14 milliards de dollars en dispositifs implantables et 10 millions de dollars en fournitures médicales couvertes par Medicare aux États-Unis. (MedPac)
# 22. L’industrie des dispositifs médicaux compte environ 5 500 entreprises actives opérant dans ce secteur, fournissant des chiffres d’emploi direct allant jusqu’à 365 000 chaque année. (Recherche IMC)
# 23. Jusqu’à 40% de la production nationale américaine est finalement exportée chaque année dans le secteur Medtech, mais ce chiffre représente également le nombre de ventes étrangères qui se produisent aux États-Unis chaque année. (Seligman)
# 24. Les marchés d’exportation les plus importants pour les entreprises américaines de dispositifs médicaux sont généralement le Japon et l’Union européenne, représentant parfois jusqu’à la moitié des revenus générés au cours de l’année. (Administration du commerce international)
# 25. 73% des entreprises actuellement actives dans l’industrie des dispositifs médicaux ont moins de 20 employés. 88 % d’entre elles ont moins de 100 salariés. Environ 20 % de l’emploi total provient de ces agences. (Administration du commerce international)
# 26. Seules deux entreprises en dehors des États-Unis figurent chaque année sur la liste des 10 plus grandes entreprises de dispositifs médicaux au monde : Siemens Healthcare en Allemagne et Philips Healthcare aux Pays-Bas. (Externalisation de produits médicaux)
# 27. 83% des entreprises actives dans l’industrie Medtech au cours de la dernière année avaient moins de 1 million de dollars d’actifs totaux. 95% d’entre eux ont moins de 10 millions de dollars d’actifs. (MedPac)
# 28. Les 1% des entreprises les plus actives dans l’industrie des dispositifs médicaux sont responsables de 82% des actifs de ce segment. 56% des actifs proviennent du top 0,2% des agences. (MedPac)
# 29. Les 17 entreprises avec plus de 2,5 milliards de dollars d’actifs dans cet espace ont réclamé 56% des crédits d’impôt pour la recherche, le développement et l’expérimentation. Les entreprises ayant plus de 500 millions de dollars d’actifs ont réclamé 80% de ces crédits. (MedPac)
# 30. La plupart des dispositifs médicaux fabriqués par l’industrie sont remplacés par une nouvelle version dans un délai de 18 à 24 mois dans la plupart des circonstances. Cela signifie qu’un produit à succès n’est généralement pas aussi rentable qu’un médicament d’ordonnance à succès. (Association pour la technologie médicale avancée)
# 31. Les médecins étaient responsables d’environ 1 brevet sur 5 accordé à l’industrie des dispositifs médicaux entre 1990 et 1996. L’Office américain des brevets et des marques a délivré plus de 75 000 brevets dans ce domaine depuis la décennie 1980. (Seligman)
# 32. La Food and Drug Administration examine environ 4 000 510 (k) soumissions chaque année. La plupart des produits sont autorisés dans les 90-180 jours. (Seligman)
# 33. Plus de 60% des dispositifs médicaux qui sont entrés sur le marché entre 2003-2007 ont été exemptés de tout examen de la FDA, tandis que 31% sont passés par le processus 510 (k). Seulement 1% sont passés par un processus d’approbation préalable à la mise en marché pour atteindre le marché. (MedPac)
# 34. Le coût de soumission d’une approbation de pré-commercialisation peut être jusqu’à dix fois le coût de soumission d’une notification 510 (k) aux États-Unis pour les nouveaux dispositifs médicaux. (MedPac)
# 35. La FDA peut ordonner des rappels de produits pour des dispositifs considérés comme présentant un risque pour la santé. Au cours de l’exercice 2016, l’agence a passé cette commande pour près de 2 900 produits. Environ 4 % de ces ordonnances présentaient un risque grave pour les patients. (FDA)
# 36. Les dépenses totales de santé aux États-Unis s’élèvent à plus de 3 000 milliards de dollars par an. Cela signifie que les dépenses moyennes en produits de première nécessité dans ce domaine sont de plus de 9 400 $ par personne et par an. (j’émerge)
# 37. Seulement 52% des dépenses sur le marché américain de la santé proviennent de paiements privés. Le reste provient des ressources gouvernementales. (j’émerge)
# 38. Les États-Unis ont aujourd’hui l’un des taux de lits d’hôpitaux par habitant les plus bas au monde. Les Américains n’ont que 2,9 lits pour 1 000 habitants, tandis que le Japon en a 13,7 pour 1 000 habitants. Même la Chine, où les dépenses médianes de soins de santé ne sont que de 420 dollars par personne, a un taux plus élevé de 3,8 lits pour 1 000 personnes. (j’émerge)
# 39. Malgré le taux de croissance élevé observé dans l’industrie des dispositifs médicaux, 12 des 20 plus grandes entreprises de cet espace ont connu une croissance négative au moins un an au cours des cinq dernières. (Évaluer)
# 40. L’équipement électromédical représente 17% de l’industrie, représentant une variété d’appareils motorisés tels que les appareils d’IRM, les appareils de balayage à ultrasons et les stimulateurs cardiaques. (Administration du commerce international)
# 41. 29% du marché Medtech implique des instruments chirurgicaux et médicaux, y compris des diagnostics optiques, des dispositifs de transfusion sanguine et des aiguilles hypodermiques. (Administration du commerce international)
# 42. Les appareils d’irradiation, y compris les appareils à rayons X et les équipements de tomodensitométrie, représentent environ 8 % des ventes de l’industrie des appareils médicaux chaque année. (Administration du commerce international)
# 43. L’emploi médian dans le secteur de la fabrication de l’industrie des dispositifs médicaux aux États-Unis paie environ 15 % de plus que la médiane trouvée dans d’autres industries. Le salaire moyen en 2012 était de plus de 60 000 $ par année. (Administration du commerce international)
# 44. Les États-Unis abritent 141 écoles de médecine accréditées et environ 400 hôpitaux universitaires et systèmes de santé, dont beaucoup se classent régulièrement parmi les meilleurs au monde. (Administration du commerce international)
# 45. Bien que les marchés d’exportation matures pour les fabricants américains soient assez lucratifs et importants, le Japon, le Canada et l’Union européenne ont des taux de croissance annuels relativement faibles de 3 à 5 % la plupart des années. C’est pourquoi l’industrie cherche à générer des ressources dans le monde en développement. (Administration du commerce international)
Tendances et analyse de l’industrie des dispositifs médicaux
L’industrie des dispositifs médicaux devrait croître de 12% par an au cours des cinq prochaines années. Ce résultat est certainement réalisable si les fabricants peuvent continuer à accroître l’efficacité de leur chaîne d’approvisionnement tout en réduisant les résultats négatifs en matière de qualité. La demande croissante de produits en dehors des États-Unis encouragera une croissance supplémentaire.
Si cette industrie veut réussir, elle doit continuer à investir dans des projets de recherche et de développement tout en réduisant les problèmes dans le processus de fabrication. 28 % des entreprises de cet espace font l’objet d’au moins une demande de rappel chaque année en raison de problèmes d’expédition. Lorsque les problèmes de contrôle qualité sont combinés à cette statistique, ceux qui voient le plus de succès à l’avenir peuvent se tourner vers des domaines tels que les dispositifs implantables pour limiter les pertes.
La convergence réglementaire est une autre tendance à surveiller. Des représentants de divers pays ont atteint la cohérence depuis 2011 pour aborder la création et le fonctionnement de régulateurs volontaires afin de créer une harmonisation dans le monde entier. Des efforts sont en cours pour réduire ou éliminer les frais sur les marchés critiques tandis que les paiements gouvernementaux offrent des taux de remboursement plus élevés.
L’avenir s’annonce prometteur pour l’industrie des dispositifs médicaux alors que les baby-boomers atteignent de nouveaux sommets dans leurs besoins de vieillissement. Si le raffinement de la chaîne d’approvisionnement peut être atteint, les gains devraient être énormes.
