40 Statistiques, tendances et analyse de l’industrie biomédicale

L’industrie biomédicale utilise des organismes vivants ou des systèmes biologiques pour développer ses produits. La plupart des articles qui tombent sous ce parapluie appartiennent au segment des médicaments biopharmaceutiques de l’industrie. L’Europe et les États-Unis sont les principales régions où se déroule la recherche et le développement, avec plus de 700 entreprises publiques opérant dans ce domaine. On compte également plus de 200 000 employés dans ces régions, générant plus de 140 milliards de dollars de revenus annuels.

Les entreprises américaines sont le principal moteur de l’industrie biomédicale, représentant 112 milliards de dollars des 140 milliards de dollars de revenus gagnés chaque année. La capitalisation boursière actuelle du marché américain est de plus de 700 milliards de dollars. La région de San Francisco a la plus forte concentration d’entreprises dans ce segment et les États-Unis abritent 60 % des principales entreprises mondiales productrices de biotechnologie.

Les médicaments anticancéreux constituent le plus grand segment des travaux de recherche et de développement biopharmaceutiques qui existent aujourd’hui. Il existe des segments agricoles et énergétiques de cette industrie qui apportent également des revenus au marché général.

Statistiques essentielles de l’industrie biomédicale

#1. L’impact économique global de l’industrie biopharmaceutique aux États-Unis est de 1,3 billion de dollars lorsque tous les facteurs de production sont pris en compte. Ce chiffre représente 4% du PIB total du pays. (Sélectionnez les États-Unis)

# 2. Les agences de l’industrie biomédicale soutiennent directement ou indirectement plus de 4,7 millions d’emplois aux États-Unis. Les produits biopharmaceutiques sont les principaux contributeurs à ce nombre, représentant plus de 800 000 emplois. (Sélectionnez les États-Unis)

# 3. On estime que 100 000 médicaments en vente libre sont commercialisés et vendus dans différents points de vente, allant des dépanneurs aux pharmacies. Avec une population vieillissante et une tendance à l’automédication, ce segment devrait continuer de croître. (Département américain du Commerce)

# 4. En 2016, 22 nouveaux médicaments ont été approuvés par le Center for Drug Evaluation de la FDA, puis cinq autres produits ont été approuvés sans la désignation CDER. 36% des approbations étaient des médicaments de première classe cette année-là, représentant une toute nouvelle façon de traiter certaines maladies. (Département américain du Commerce)

# 5. Plus de 40 % des nouveaux médicaments de la gamme biomédicale actuelle ont le potentiel d’être des médicaments de précision. Environ 1 personne sur 4 ayant reçu l’approbation de la FDA en 2016, à quelque titre que ce soit, détenait cette désignation. (Département américain du Commerce)

# 6. La Food and Drug Administration a actuellement plus de 500 enquêtes actives impliquant de nouvelles applications de médicaments impliquant des produits de thérapie génique. Plus de 100 candidatures ont été soumises au cours de la dernière année. (Département américain du Commerce)

# 7. Même si le processus d’approbation des nouveaux produits biomédicaux réussit, il ne dégage pas le fabricant de ses responsabilités de ne pas nuire. De 2012 à 2015, Pfizer a payé près d’un milliard de dollars d’amendes en raison des effets dommageables des articles mis sur le marché. (Statistique)

# 8. L’industrie biomédicale dépense près de 3 milliards de dollars par an pour commercialiser ses produits de consommation. Les agences de ce marché dépensent en moyenne près de 13 millions de dollars par an pour améliorer la notoriété de la marque. Près de 6 milliards de dollars de dépenses médiatiques ont eu lieu en 2016 à travers cette industrie. (Statistique)

# 9. Près de 12 milliards de dollars d’investissements en recherche et développement proviennent chaque année de l’extérieur des États-Unis pour l’industrie biomédicale. La plupart de ces fonds sont issus de partenariats directs ou d’investissements directs étrangers. (Statistique)

# 10. Plus de 271 milliards de dollars de ventes au détail se produisent chaque année dans les pharmacies américaines pour soutenir le profil de revenus de cette industrie. (Statistique)

# 11. Les fabricants américains de l’industrie biomédicale exportent des produits d’une valeur de plus de 50 milliards de dollars chaque année. Cela représente environ 25 % des niveaux de production brute de préparations pharmaceutiques produites dans ce segment chaque année. (Statistique)

# 12. Plus de 450 milliards de dollars de dépenses se produisent au niveau national avec le marché américain pour l’industrie biomédicale. Environ 75 % de l’argent provient de médicaments de marque et de médicaments exclusifs que les consommateurs n’ont d’autre choix que d’acheter en raison de la structure des lois dans ce domaine à l’heure actuelle. (Statistique)

# 13. Les kits de biotraitement à usage unique sont la principale option utilisée par les fabricants biomédicaux aujourd’hui et représentent 90 % des activités de cette industrie. Plus de 80 % des entreprises actives utilisent des bioréacteurs à usage unique dans le cadre de leur processus de développement de produits. (PharmTech)

# 14. À l’heure actuelle, plus de 200 produits biomédicaux font actuellement l’objet d’essais cliniques, ce qui représente environ 40 % des nouvelles opportunités de développement créées par cette industrie au cours de la dernière décennie. Toutes ces nouvelles classes de médicaments ont le potentiel de fournir un soulagement spécifique à la maladie en raison de leur formulation. (Technologie pharmaceutique)

#quinze. Environ 10 % des leaders de l’industrie affirment qu’il existe actuellement de graves problèmes de goulot d’étranglement dans l’industrie biomédicale, et 45 % supplémentaires y voient un problème potentiel qui devra peut-être être résolu à l’avenir. (Technologie pharmaceutique)

#seize. Près de 20 % des professionnels biomédicaux d’aujourd’hui affirment que la productivité et l’efficacité de fabrication sont les deux domaines opérationnels les plus critiques qui nécessitent des améliorations si l’industrie veut connaître une croissance future. (PharmTech)

# 17. Il existe actuellement plus de 1 000 produits biogénériques et biosimilaires à divers stades de la recherche et du développement dans cette industrie. Environ 10 % de ces produits sont au stade des essais cliniques de leur développement. (PharmTech)

# 18. Depuis l’introduction de l’industrie biomédicale dans ses termes modernes, les taux de mortalité par cancer ont diminué de plus de 20 % en seulement deux décennies. 80% des améliorations de cette statistique sont directement attribuées aux différentes options de traitement que les agences actives proposent aux consommateurs chaque jour. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 19. La part de marché de Roche sur le marché des médicaments sur ordonnance d’un point de vue biotechnologique s’élevait à 15,4 % en 2018, ce qui en fait l’un des leaders mondiaux du domaine biomédical sur ce segment. (Statistique)

# 20. Gilead Sciences a réalisé un chiffre d’affaires net de 21,77 milliards de dollars en 2018, et son produit phare en termes de chiffre d’affaires était Genvoya. Il s’agit d’une combinaison de quatre médicaments qui comprend un inhibiteur du transfert de chaîne de l’intégrase du VIH-1, deux inhibiteurs de la transcriptase inverse analogues nucléosidiques du VIH-1 et un inhibiteur du CYP3A. (Statistique)

# 21. L’industrie biomédicale a réussi à faire passer le taux de guérison de l’hépatite C de 50 % sur une période de traitement de 48 semaines à 90 % avec une option biomédicale de huit semaines en seulement 5 ans de recherche et développement. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 22. Les 15 produits biomédicaux les plus vendus dans le monde ont aujourd’hui des ventes annuelles de plus de 2 milliards de dollars chacun. Humira est souvent prescrit pour traiter les problèmes de douleur chronique en raison de son effet immunosuppresseur. Il est utile pour le psoriasis en plaques, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde et diverses autres affections. Ce produit unique génère plus de 10 milliards de dollars de revenus pour l’industrie chaque année. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 23. Il existe actuellement plus de 1 500 biomolécules qui passent par diverses étapes d’essais cliniques. Le taux de réussite augmente également, le nombre de brevets dans ce domaine ayant augmenté de 25 % depuis 1995. (McKinsey)

# 24. Les décès dus à tous les types de VIH et de SIDA ont chuté de près de 90 % depuis l’introduction de nouveaux concepts de traitement de l’industrie biomédicale. En utilisant HAART comme exemple, près de 900 000 personnes sont encore en vie aujourd’hui en raison des progrès réalisés dans l’industrie. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 25. Pfizer a vu son chiffre d’affaires augmenter de près de 30 % depuis le début du 21e siècle, notamment grâce à ses investissements en recherche et développement dans le domaine biomédical. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 26. D’autres entreprises du secteur biomédical, telles que Merck et Novartis, ont vu leur chiffre d’affaires augmenter d’au moins 10 % depuis 2000 grâce aux progrès qu’elles ont également réalisés. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 27. Au total, plus de 500 nouveaux médicaments sont sur le marché aujourd’hui, la plupart d’entre eux développés au cours des 20 dernières années, dont l’utilisation est spécifiquement approuvée en raison des investissements dans la recherche et le développement dans le domaine biomédical. secteur en ce moment. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 28. Les traitements des maladies rares sont une priorité pour l’industrie biomédicale, en particulier avec la promesse que les thérapies géniques vont potentiellement inverser certaines des maladies les plus difficiles connues de l’humanité. Il existe actuellement plus de 400 nouveaux produits à un stade de développement. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 29. L’industrie biomédicale mondiale travaille actuellement sur plus de 7 000 nouveaux produits qui pourraient un jour être commercialisés. 70 % de ces articles sont des médicaments de première classe qui représenteraient une toute nouvelle façon de traiter les maladies, les affections et les troubles. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 30. 30 % des nouveaux médicaments aux États-Unis qui sont en cours d’essais cliniques ou en attente d’approbation finale par la FDA sont des produits biologiques produits par cette industrie. C’est une bonne nouvelle pour les consommateurs, car les biosimilaires sont jusqu’à 30 % moins chers au détail que leurs produits de référence. (Département américain du Commerce)

# 31. Si vous preniez une aspirine en ce moment, vous auriez une molécule médicamenteuse qui vous donne 21 atomes de traitement. Le nombre moyen d’atomes dans une molécule biomédicale pourrait contenir plus de 25 000 atomes de traitement. (Recherche pharmaceutique et fabricants d’Amérique)

# 32. Le coût de développement d’un médicament efficace dans l’industrie biomédicale peut dépasser 2,6 milliards de dollars. Dans les années 1970, ce chiffre approchait les 170 millions de dollars. La plupart des entreprises subissent des pertes d’investissement dans la recherche et le développement en raison des taux d’échec élevés qui se produisent. (IFPMA)

# 33. Les investissements en recherche et développement de phase III représentaient la plus grande part de l’industrie biomédicale en 2014, représentant 28,7 % de l’argent dépensé pour de nouveaux produits. Les essais précliniques et préhumains ont représenté 21 % des investissements, tandis qu’environ 17 % sont allés aux éléments de la phase IV. (IFPMA)

# 34. Par rapport à d’autres industries de haute technologie dans le monde d’aujourd’hui, les dépenses annuelles consacrées aux seuls produits pharmaceutiques dans l’industrie biomédicale sont 5,5 fois supérieures à celles de l’industrie aérospatiale ou de la défense. Il est également cinq fois supérieur à celui de l’industrie chimique et presque deux fois supérieur à celui de l’industrie des logiciels et services informatiques. (IFPMA)

# 35. L’intensité de la recherche et du développement par les sociétés de recherche dans l’industrie biomédicale représente 17,1% des fonds alloués aux nouveaux domaines aux États-Unis, 13,3% dans l’Union européenne et 13,3% également au Japon. Aucun autre secteur d’activité n’a des niveaux d’intensité aussi élevés. (IFPMA)

# 36. 34 nouveaux composés antibactériens sont en cours de développement, dont 19 représentent des traitements à grandes ou petites molécules. Les 15 autres articles sont des vaccins. (IFPMA)

# 37. Il existe plus de 35 traitements antirétroviraux pour le VIH et le SIDA qui ont été développés par l’industrie biomédicale au cours des 20 dernières années, permettant aux médecins de prendre le contrôle de l’épidémie. (IFPMA)

# 38. Les vaccins produits par l’industrie biomédicale chaque année sauvent la vie d’au moins 2,5 millions d’enfants. Les campagnes de vaccination ciblant la rougeole ont réduit le nombre de décès en Afrique jusqu’à 92 % dans certaines communautés. (IFPMA)

# 39. L’industrie biomédicale compte actuellement 510 nouveaux éléments en cours visant à traiter les troubles mentaux. Il y a 563 nouveaux produits au stade de la recherche et du développement pour les besoins cardiovasculaires. 2 000 autres articles pour les traitements contre le cancer sont également en cours de développement. (IFPMA)

# 40. Entre 2005 et 2014, 293 médicaments ont été approuvés, offrant un nouvel espoir aux patients atteints d’une maladie difficile à traiter. Pour chaque dollar dépensé en médicaments sur ordonnance aux États-Unis, 2 $ sont économisés en frais d’hospitalisation. Lorsque vous regardez chaque 1 $ dépensé en vaccinations infantiles, vous économisez 10,20 $ en frais de traitement. (IFPMA)

Tendances et analyse de l’industrie biomédicale

L’industrie biomédicale est peut-être relativement nouvelle dans l’économie mondiale, mais elle a un impact immédiat et bénéfique à bien des égards. Il deviendra rapidement le principal générateur de revenus pour l’industrie pharmaceutique, nous donnant accès à de nouveaux produits et à des idées d’assistance, et nous aidant tous à vivre une vie plus heureuse et plus confortable.

L’industrie biomédicale continuera de faire face à plusieurs problèmes au cours des 5 à 10 prochaines années à mesure que la demande de produits supplémentaires augmente. De nombreuses thérapies géniques et produits biopharmaceutiques ont montré des avantages minimes à long terme à ce stade du processus de recherche et développement. Pour chaque nouveau produit réussi qui arrive sur le marché, certaines agences arrêtent 9 autres projets parce qu’ils échouent.

Au cours des 10 prochaines années, des prévisions optimistes placent la croissance des revenus de l’industrie biomédicale à 10 %. Il peut être plus proche de 7,5% si l’on considère le taux d’échec typique des essais cliniques. Il pourrait descendre jusqu’à 3 % au cours de cette période de prévision s’il y a plus de rejets que la moyenne avec les produits en cours d’évaluation.

Il y a très peu d’industries dans le monde qui ont le pouvoir de changer les résultats de la vie autant que l’industrie biomédicale. Dans les années à venir, nous verrons à quel point ce segment de l’économie deviendra puissant.